Etude Mélatonine - Plus d’info et/ou VOUS INSCRIRE
B-Description de l’étude
B1- Objectifs de l’action
Mieux cerner les indications et plages d’efficacité de la Mélatonine lorsqu’elle est prescrite à des patients atteints d’une maladie rare s’accompagnant d’un handicap mental sévère. En retour, vous faire profiter de cette information.
Démarrage prévu pour cette action : 15 octobre 2012
B2- Constats
La Mélatonine pourrait être un remède efficace contre les troubles du sommeil des personne atteintes d’un handicap mental sévère, alors que :
60 % des patients disent ne pas trouver de solution contre les troubles du sommeil,
60 % de ceux qui ont recourt à la Mélatonine trouvent la prise en charge efficace,
La Mélatonine est l’un des médicaments le plus prescrits en première intention auprès de cette population,
25 % des médecins disent spontanément vouloir mieux connaître les indications et l’utilisation de la Mélatonine.
(Source : « Etude troubles du sommeil et handicap mental sévère », réalisée en 2010 auprès de 292 familles et 154 médecins par le Dr Charles Rouzade en collaboration avec Réseau-Lucioles.)
B3- Principe de l’action
Le médecin fait remplir un questionnaire à deux reprises à l’accompagnant du patient :
le jour où il prescrit pour la première fois de la Mélatonine ou du Circadin
1 à 3 mois plus tard (environ), lors de la consultation d’évaluation du traitement
Les questions posées permettront d’évaluer l’efficacité de la Mélatonine pour chaque patient. Nous souhaitons rassembler ces informations sur 200 patients.
B4- Patientèle concernée
Ce travail de recherche cible les personnes atteintes d’un handicap mental sévère, c’est à dire des personnes qui n’ont pas accès à la parole et qui ont besoin d’être assistées pour chaque acte du quotidien : s’habiller, manger, communiquer, jouer, ....parfois marcher. Ces personnes peuvent être atteintes des syndromes de Rett, d’Angelman, d’Aicardi, du Cri du chat, mais aussi de Noonan, de Williams, de Dravet, de Cornelia de Lange, de West, de Lennox, de Joubert, de Moebius, Smith Magenis, ainsi que de polyhandicap, de maladie mitochondriales, d’autisme et troubles envahissants du développement lorsque que ces pathologies s’associent à une très grande dépendance.
B5- Organisation
Étape 1 : En vous inscrivant à cette étude, vous vous engagez à proposer à des parents ou accompagnants de patients de participer à notre enquête. (Idéal pour nous : 10 patients/médecin).
En cas d’accord de l’accompagnant, vous lui faites remplir et signer un formulaire de consentement et un questionnaire « T1 » le jour de la première prescription de Mélatonine. Ce premier questionnaire doit être rempli par l’accompagnant le jour même de la consultation et envoyé à l’HFME (dans une enveloppe que nous avons prévue à cette effet, pré-timbrée et pré-adressée). Vous gardez, dans le dossier du patient, le formulaire de consentement.
Étape 2 : Environ un à trois mois plus tard, vous faites remplir par l’accompagnant, lors de la consultation d’évaluation du traitement, le deuxième questionnaire « T2 ». Nous contacterons votre cabinet par mail ou téléphone (selon votre choix) pour vous rappeler de le faire. Une fois rempli, vous retournerez ce deuxième questionnaire à l’HFME sous enveloppe pré-timbrée et pré adressée.
B6- Équipe en charge de l’étude
Dr. Franco, responsable du centre des troubles du sommeil de l’enfant de Lyon et attachée à l’Unité INSERM-U628
Lucile Olivereau, étudiante en 5ème année de pharmacie, stagiaire à l’unité du sommeil de l’hôpital Femme-Mère-Enfant de Lyon
Jean-Marie LACAU, directeur de RESEAU-LUCIOLES
Tél : 04.78.97.48.08 ou 06.68.44.03.87
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